Наиболее значимым представляется постановление правительства РФ N 441. В нем были установлены особенности регистрации и экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в рамках регистрации и/или внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат. Кроме того, при Минздраве РФ была создана Межведомственная комиссия по вопросу принятия решения о возможности временного обращения серии (партии) лекарственного препарата для медицинского применения. Он касался препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации. Принятые нормативные правовые акты направлены на облегчение процедур регистрации и ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, при этом сохраняя высокий уровень гарантии их качества, безопасности и эффективности при применении.
И только после четвертой можно говорить о вакцине.
читай внимательно
Фаза IV Испытания, как правило, представляют собой этапы мониторинга, на которых осуществляется непрерывный сбор информации об использовании вакцины, побочных эффектах и долгосрочном иммунитете после того, как вакцина будет лицензирована и поступит в продажу.[7]
Спасибо тебе, Игорек! Ты столько раз говорил мне, что доверяешь только специалистам, что навел меня на ответ о ахиллесовой пяте Путина.
Это безоговорочное доверие специалистам. Вот через эту дыру и проникают во внутреннее управление извне. Если с Путиным нельзя договориться напрямую, то зачем давить на него лично? Достаточно окружить его нужными специалистами на доверии, и они сами сделают все, что нужно глобальному управлению. Все, что творится у нас в финансах, образовании, культуре, здравоохранении, делают специалисты на доверии Путина. Он видит страну их глазами, они его глаза и уши!
И вот вам результат по-Черномырдину — хотели как лучше, а получили как всегда!
И чё тут скулить? Все закономерно, все подсказки есть, надо только их увидеть и осознать!
КОБ дал адептами ЛОЖНУЮ увереность в обладание знаниями. Профаны вообразили себя всезнайками и специалистами, но реально КОБ только возрастил в них гордыню и самолюбие.
Зазнобин оправдывает свою фамилию — соблазняет и прельщает, ну иикто он после этого?
ТОМ 11, 100241, 01 ДЕКАБРЯ 2021 г. Открытое нерандомизированное исследование 1/2 фазы по безопасности, переносимости и иммуногенности одноразовой вакцины “Спутник Лайт” для профилактики коронавирусной инфекции у здоровых взрослых Амир И. Тухватулин Инна Владимировна Должикова Дмитрий Владимирович Щебляков Зубкова Ольга Владимировна Алина С.Джаруллаева Анна В.Ковыршина и др. Показать всех авторов Открытый доступпубликовано: 02 ноября 2021ДОЙ: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100241 Показатели PlumX Абстрактный Фон В то время как мир переживает очередную волну пандемии COVID-19, глобальная программа вакцинации сдерживается очевидной нехваткой поставок лицензированных вакцин. Стремясь удовлетворить потребности в вакцинах, мы разработали новую вакцину с разовой дозой на основе рекомбинантного вектора аденовируса типа 26 (RAD26), несущего ген коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), спайк (Ы) гликопротеина - “Спутник Лайт". Методы Мы провели открытое, проспективное, нерандомизированное исследование 1/2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины “Спутник Лайт” в одном центре в России. Первичными показателями результата были антиген-специфический гуморальный иммунитет (антитела против RBD-SARS-CoV-2, измеренные методом ИФА в 1, 10, 28 и 42-й дни) и безопасность (количество участников с неблагоприятными явлениями, отслеживаемыми на протяжении всего исследования). Вторичными показателями результата были антиген-специфический клеточный иммунитет (измеренный по антигензависимой пролиферации CD4+ и CD8+ Т-клеток, количеству антиген-специфических клеток, продуцирующих интерферон-γ, а также концентрации интерферона-γ при рестимуляции антигена) и изменение нейтрализующих антител (измеренное в анализе нейтрализации SARS-CoV-2). Полученные данные Большинство запрошенных побочных реакций были легкими (66·4 % от всех вакцинированных), немногие были умеренными (5·5 %). Серьезных нежелательных явлений выявлено не было. Оценка антител к RBD-SARS-CoV-2 выявила группу с уже существующим иммунитетом к SARS-CoV-2. После этого открытия мы разделили все данные о безопасности и иммуногенности на основе ранее существовавшего иммунитета к SARS-CoV-2. Между группами наблюдались заметные различия в влиянии вакцины на иммуногенность. Вакцинация серопозитивных (N=14) добровольцев быстро повысила уровень специфичных к RBD IGG с взаимного среднего геометрического титра (GMT) 594·4 на исходном уровне до 26899 по сравнению с 29·09 в серонегативной группе (N=96) к 10-му дню. К 42-му дню частота сероконверсии достигла 100 % (93/93) в серонегативной группе с GMT 1648. В то же время в серопозитивной группе частота сероконверсии к 42-му дню составила 92·9 % (13/14) с GMT 19986. Анализ нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 показал показатели сероконверсии 81·7 % (76/93) и 92·9 % (13/14) к 42-му дню с медианой реципрокного GMT 15·18 и 579·7 в серонегативной и серопозитивной группах соответственно. Антиген-специфичная пролиферация Т-клеток, образование клеток, продуцирующих IFNy, и секреция IFNy наблюдались в 96·7% (26/27), 96% (24/25), и 96 % (24/25) серонегативной группы соответственно и в 100% (3/3), 100% (5/5), и 100 % (5/5) серопозитивных вакцинированных, соответственно. Толкование Вакцина COVID-19 на основе вектора RAD26 на основе однократной дозы “Спутник Лайт” обладает хорошим профилем безопасности и вызывает сильные гуморальные и клеточные иммунные реакции как у серонегативных, так и у серопозитивных участников. Финансирование Российский фонд прямых инвестиций. 1. введение С тех пор как 11 марта 2020 года была объявлена пандемия COVID-19, во всем мире было зарегистрировано более 179 миллионов случаев заболевания и 3·8 миллионов смертей, связанных с заболеваниями, и эти цифры продолжают непрерывно расти [[1]]. Внезапное появление вируса SARS-CoV-2 и его быстрое распространение с высокой заболеваемостью и смертностью потребовали чрезвычайных усилий в области разработки вакцин, что привело к регистрации нескольких вакцин, лицензированных для экстренного использования к концу 2020 года [[2]]. В настоящее время у нас есть обнадеживающие примеры, которые доказывают, что быстрое внедрение массовых вакцин является наиболее эффективным способом предотвращения распространения SARS-CoV-2 и прекращения экономического ущерба и увеличения смертности. Проведя вакцинацию примерно 60 % всего своего населения, по крайней мере, одной дозой вакцины, и к 26 мая 2021 года Израиль значительно снизил частоту вновь выявленных случаев COVID-19 (22 случая почти на 9 миллионов населения) [[3]]. Однако, несмотря на такие локальные успехи, глобальная программа вакцинации все еще находится на начальной стадии и уже испытывает проблемы. На сегодняшний день только около 23,7 % населения мира получили по крайней мере одну дозу вакцины против COVID-19, что свидетельствует об огромном расхождении между различными регионами [[4]] В то время как страны с высоким уровнем дохода имеют разумные шансы завершить вакцинацию к концу 2021 года, страны с низким уровнем дохода, которые получили всего 1 % всех прививок, остаются беззащитными перед надвигающимися новыми волнами COVID-19 [[5]]. Существуют заметные ограничения для расширения производства вакцин, такие как сложный производственный процесс, хрупкие цепочки поставок и складские помещения, требующие сверхнизких температур. В дополнение к этим ограничениям режим двух доз многих лицензированных вакцин дополнительно затрудняет обеспечение полного соответствия вакцинам, а также увеличивает стоимость по сравнению с вакцинами с одной дозой. В целях увеличения числа глобальных вакцинаций для борьбы с инфекцией SARS-CoV-2 была разработана новая вакцина COVID-19. Здесь мы представляем промежуточные результаты клинического испытания фазы 1/2, касающегося безопасности, переносимости и иммуногенности новой вакцины “Спутник Лайт”, основанной на аденовирусном векторе человека, содержащем полноразмерную вставку шипа SARS-CoV-2. Мы считаем, что одноразовая вакцина против COVID-19 расширит ассортимент лицензированных вакцин против COVID-19, тем самым способствуя поставкам вакцин, необходимых для достижения иммунитета населения на национальном и глобальном уровнях. 2. Методы 2.1 Дизайн исследования и участники Мы провели открытое, проспективное, нерандомизированное исследование 1/2 фазы с открытой этикеткой для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины-кандидата COVID-19 с Ad26-вектором (“Спутник Лайт”) на единой клинической площадке Медицинского центра “Эко-Безопасность”, расположенного в Санкт-Петербурге, Россия. Письменное информированное согласие было получено от каждого участника перед скринингом. Процедура скрининга включала физическое обследование, при котором собирались анамнез, демографические и антропометрические данные; и оценивались соответствующие жизненно важные функции (например, кровяное давление, частота сердечных сокращений и температура подмышечной впадины). Добровольцы были оценены по их категории риска заражения инфекцией COVID-19 (высокая, средняя и общая) и прошли лабораторное тестирование: полный анализ крови и биохимию, тестирование на инфекции (ВИЧ, гепатит и сифилис), диагностику COVID-19 (ПЦР, качественный ИФА IgM/IgG) и анализ мочи на наркотики, алкоголь и беременность (у женщин). Добровольцы считались подходящими, если они считались здоровыми после процедур скрининга, не имели в анамнезе COVID-19 или предшествующего контакта с пациентами с COVID-19 в течение 14 дней после участия в исследовании, не получали никаких других прививок в течение 30 дней, не проходили терапию стероидами, иммуноглобулинами или любыми другими продуктами, полученными из крови, в течение 30 дней, не употребляли никаких иммуносупрессивных препаратов в течение более 3 месяцев и не имели аллергии на иммунобиологические препараты, включая любой компонент вакцины. Полный список критериев включения и исключения доступен в протоколе. В исследовании приняли участие первые 110 подходящих добровольцев (приложение р1). Исследование было одобрено местным комитетом по этике и проводилось с одобрения Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с требованиями Международной конференции по гармонизации и Национальными руководящими принципами надлежащей клинической практики и Хельсинкской декларацией. Судебное разбирательство зарегистрировано по адресу ClinicalTrials.gov, NCT04713488. 2.2 Процедуры
Очередное подтверждение ЭКСПЕРИМЕНТА с использованием вакцин
фейк ваше сообщение, в статье другое — об иммунитете к аденовирусу 26 серотипа и достоверности определения прохождения вакцинации.
К исследованию иммунитета от Ковид после вакцинации это отношения не имеет, черным по белому написано, что Спутник лайт это первый компонент вакцины Спутник V, который прошел все необходимые исслебования и доказал свою эффективность
вы по своей ссылке на английском хорошо смысл понимаете?
введение указом губернатора пресловутых QR-кодов осуществлено в соответствии с требованиями федерального законодательства. Губернатор вправе установить дополнительные ограничения на территории субъекта, исходя из анализа эпидемиологической ситуации.
Предлагаю внимательнее вчитываться в вопрос. Я в курсе, что СССР решал проблемы и посерьёзнее ковида.
Как бы ответил сам. Предтеча аваксеров в то время сидела на кухне и обсуждала картину мира и всё такое. И закралось сомнение, а зачем делать эти прививки? А если не сделать? Попробовали не сделать, и… ничего не случилось. Отсюда был сделан вывод — а и не нужны эти прививки. Простая железная логика. Остальные 99% как дурачки ходили и прививались по команде.
То ли дело сейчас! Демократия, права человека, гласность, плюрализм торжествуют! Вот и выбирайте, что вас добъёт, ковид, вакцина или голод без куаркода. Вполне себе свобода выбора.
вы вероятно не помните, как в СССР делали прививки — приходили на предприятие или школу и с помощью пневмошприца впрыскивали всем без исключения, согласия не спрашивалии , а если заерепениться, то будут проблемы, например, исключение из комсомола или партии с последующим поражением в правах, вплоть до психушки
как можно больше гадить на КОБ, чтобы отвращать от неё новичков
Не, ну это мелко. И даже забавно звучит. )) Ассоциации сразу: а первая доза бесплатно? В некоторых заведениях Амстердама есть такой посыл для парней подростков — если ты стесняешься или у тебя не получается с девочками, приходи к нам, настоящие мужчины научат тебя всему… Получается он блюдёт целомудрие «новичков» Х)
Разве не Зазнобин говорил, что совершенной информации не нужна защита, она сама себя защищает и действует в нужном, так сказать, направлении? Вы ещё не поняли, почему учение КОБ не работает и, как от него ожидают, работать не будет? Да потому что оно не является тем совершенством, о котором авторы пытались говорить. И дело тут не в одержимых антикобовцах, которые на самом деле кобовцы, только обиженные на то, что КОБ не дала им духовности. Дело в том, что авторы КОБ сами не следовали(-ют) своим декларациям о личностном развитии, поэтому и застряли в иллюзии дуальности. Чего уж говорить о пастве…
КОБ — ложный путь, информационная диверсия против Русского мира, об этом надо говорить.
Я за 20 лет внёс достаточно большой вклад а пропаганду КОБ, пока не разобрался, что она есть на самом деле . Сейчас для восстановления бвланса стараюсь все тайное в КОБ сделать явным, раскрыть умолчания и вывести авторов на чистую воду.
Ключевые моменты о которых я пишу здесь были доведены в личных письмах до Зазнобина и Величко, а так же в статье о том, как преобразоаать КОБ в проект с «открытым кодом», изменив прежде всего копирайт, который противоречит заявлениям о совершенном знании, которым нельзя злоупотреблять
но у кобоверов в глазах только деньги в чужих карманах и статус, да масоны с иезуитами
верно, что упоротые кобоверы — лучшая антиреклама КОБ))
"Самый престижный медицинский журнал в мире “Ланцет” опубликовал исследование, показывающее, что “Вакцины” COVID-19 эффективны только на 0,84%... то есть менее чем на один процент и не соответствуют заявленной эффективности, причем, ни одна из нахваливаемых ранее вакцин! Полный провал!..
Статья в "Ланцете" озаглавлена: “Эффективность COVID-19-вакцин – Слона в комнате не оказалось”.
В реальном мире это, вероятно, будет истолковано широкой общественностью как одна ГИГАНТСКАЯ трата времени и денег. Более того, когда широкая общественность взвешивает доказанный и вполне реальный РИСК инсультов, тромбов, сердечных приступов и смертей от этой вакцины, только самые глупые люди будут принимать ее.
Если исследование каким-то образом вдруг станет “неопубликованным”, у нас есть загруженная копия, которую мы выставим на нашем сервере, чтобы публика все еще могла его прочитать: https://stateofthenation.co/?p=67190 "
ФЕЙК. В статье предложили другой метод подсчета эффективности, достаточно спорный
апокалипсис —не агония, а плановое мероприятие, он еще тысячи лет назад запланирован, в 2019 на обложке Экономист его наступления обозначили — нарисовали 4 всадника
Апокалипсис — это конец тьмы, за которым следует праздник света. Прочитайте внимательно эту книгу Библии.
не видно проблем у библейского проекта, все пока идет по их плану — апокалипсис
Проблема есть, он рушится на глазах. То, что мы сейчас наблюдаем, это агония библейской концепции.
апокалипсис —не агония, а плановое мероприятие, он еще тысячи лет назад запланирован, в 2019 на обложке Экономист его наступления обозначили — нарисовали 4 всадника
На самом деле идея идеологии в СССР работала как самостоятельный ограничитель и направлятель действий специалистов. К клятве Гиппократа там относились очень серьезно! А сейчас деньги платят не за совесть, а за услуги.
НЕ НАВРЕДИ!
наивный
Секретная вакцинация в эпоху холодной войны
В СССР не только успешно боролись со вспышками оспы и чумы, но и массово вакцинировали людей от возможных инфекций. Причем все это делалось в атмосфере строжайшей секретности и советские люди даже не подозревали, чем их прививают. Для этого в стандартную поливакцину добавлялись необходимые компоненты. Истинные причины вакцинации держались в секрете не только для того, чтобы не создавать панику. Руководство страны опасалось, чтобы информация не появилась у западных спецслужб. Ведь именно диверсий с их стороны опасалось руководство СССР.
Например, в 1975-1976 годах году тайно вакцинировали почти всю страну от опаснейших ядов – ботулизма А и Б. Все проходило в рамках всеобщей диспансеризации. Такие меры руководство страны приняло из опасения, что США используют против жителей СССР бактериологическое оружие массового поражения.
Куфаечник, -а, м. значение: участник молодежного течения конца 80-х начала 90-х, нечто вроде прото гопников. пример текста: От названия типичного элемента прикида «куфайка» искаж. от фуфайка, так называли вид верхней рабочей одежды — толстая куртка из натуральной ткани теплой набивкой, она же ватник, бушлат, телогрейка.
я достаточно приводил ссылок, а на выдумки хайпожеров, которые ничем с Ковидом не подтверждены никто исследоааний делать не будет,, на каждый чих идиота нормальные ученве не реагируют
еще раз
на сегодняшний день при наличии огромной выборки людей, вакцинированных самыми разными типами вакцин по всему миру, в странах с разной степенью информационной открытости, при наличии даже в нашей стране народных чатов, где идет сбор данных об осложнениях и любых побочных эффектах вакцинации от COVID-19 – при всем при этом сегодня не известно ни об одном случае ADE, развившемся после прививки.
все законно и своевременно
читай внимательно
КОБ дал адептами ЛОЖНУЮ увереность в обладание знаниями. Профаны вообразили себя всезнайками и специалистами, но реально КОБ только возрастил в них гордыню и самолюбие.
Зазнобин оправдывает свою фамилию — соблазняет и прельщает, ну иикто он после этого?
дурик, ты статью то в ланцете прочитал таки?)
все норм, вакцина зарегестрирована в соответствии с нашим законодательством и исследования подтвердили ее эффективность, о чем и напечатал ланцет
яндекс переводчик
ТОМ 11, 100241, 01 ДЕКАБРЯ 2021 г. Открытое нерандомизированное исследование 1/2 фазы по безопасности, переносимости и иммуногенности одноразовой вакцины “Спутник Лайт” для профилактики коронавирусной инфекции у здоровых взрослых Амир И. Тухватулин Инна Владимировна Должикова Дмитрий Владимирович Щебляков Зубкова Ольга Владимировна Алина С.Джаруллаева Анна В.Ковыршина и др. Показать всех авторов Открытый доступпубликовано: 02 ноября 2021ДОЙ: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100241 Показатели PlumX Абстрактный Фон В то время как мир переживает очередную волну пандемии COVID-19, глобальная программа вакцинации сдерживается очевидной нехваткой поставок лицензированных вакцин. Стремясь удовлетворить потребности в вакцинах, мы разработали новую вакцину с разовой дозой на основе рекомбинантного вектора аденовируса типа 26 (RAD26), несущего ген коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), спайк (Ы) гликопротеина - “Спутник Лайт". Методы Мы провели открытое, проспективное, нерандомизированное исследование 1/2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины “Спутник Лайт” в одном центре в России. Первичными показателями результата были антиген-специфический гуморальный иммунитет (антитела против RBD-SARS-CoV-2, измеренные методом ИФА в 1, 10, 28 и 42-й дни) и безопасность (количество участников с неблагоприятными явлениями, отслеживаемыми на протяжении всего исследования). Вторичными показателями результата были антиген-специфический клеточный иммунитет (измеренный по антигензависимой пролиферации CD4+ и CD8+ Т-клеток, количеству антиген-специфических клеток, продуцирующих интерферон-γ, а также концентрации интерферона-γ при рестимуляции антигена) и изменение нейтрализующих антител (измеренное в анализе нейтрализации SARS-CoV-2). Полученные данные Большинство запрошенных побочных реакций были легкими (66·4 % от всех вакцинированных), немногие были умеренными (5·5 %). Серьезных нежелательных явлений выявлено не было. Оценка антител к RBD-SARS-CoV-2 выявила группу с уже существующим иммунитетом к SARS-CoV-2. После этого открытия мы разделили все данные о безопасности и иммуногенности на основе ранее существовавшего иммунитета к SARS-CoV-2. Между группами наблюдались заметные различия в влиянии вакцины на иммуногенность. Вакцинация серопозитивных (N=14) добровольцев быстро повысила уровень специфичных к RBD IGG с взаимного среднего геометрического титра (GMT) 594·4 на исходном уровне до 26899 по сравнению с 29·09 в серонегативной группе (N=96) к 10-му дню. К 42-му дню частота сероконверсии достигла 100 % (93/93) в серонегативной группе с GMT 1648. В то же время в серопозитивной группе частота сероконверсии к 42-му дню составила 92·9 % (13/14) с GMT 19986. Анализ нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 показал показатели сероконверсии 81·7 % (76/93) и 92·9 % (13/14) к 42-му дню с медианой реципрокного GMT 15·18 и 579·7 в серонегативной и серопозитивной группах соответственно. Антиген-специфичная пролиферация Т-клеток, образование клеток, продуцирующих IFNy, и секреция IFNy наблюдались в 96·7% (26/27), 96% (24/25), и 96 % (24/25) серонегативной группы соответственно и в 100% (3/3), 100% (5/5), и 100 % (5/5) серопозитивных вакцинированных, соответственно. Толкование Вакцина COVID-19 на основе вектора RAD26 на основе однократной дозы “Спутник Лайт” обладает хорошим профилем безопасности и вызывает сильные гуморальные и клеточные иммунные реакции как у серонегативных, так и у серопозитивных участников. Финансирование Российский фонд прямых инвестиций. 1. введение С тех пор как 11 марта 2020 года была объявлена пандемия COVID-19, во всем мире было зарегистрировано более 179 миллионов случаев заболевания и 3·8 миллионов смертей, связанных с заболеваниями, и эти цифры продолжают непрерывно расти [[1]]. Внезапное появление вируса SARS-CoV-2 и его быстрое распространение с высокой заболеваемостью и смертностью потребовали чрезвычайных усилий в области разработки вакцин, что привело к регистрации нескольких вакцин, лицензированных для экстренного использования к концу 2020 года [[2]]. В настоящее время у нас есть обнадеживающие примеры, которые доказывают, что быстрое внедрение массовых вакцин является наиболее эффективным способом предотвращения распространения SARS-CoV-2 и прекращения экономического ущерба и увеличения смертности. Проведя вакцинацию примерно 60 % всего своего населения, по крайней мере, одной дозой вакцины, и к 26 мая 2021 года Израиль значительно снизил частоту вновь выявленных случаев COVID-19 (22 случая почти на 9 миллионов населения) [[3]]. Однако, несмотря на такие локальные успехи, глобальная программа вакцинации все еще находится на начальной стадии и уже испытывает проблемы. На сегодняшний день только около 23,7 % населения мира получили по крайней мере одну дозу вакцины против COVID-19, что свидетельствует об огромном расхождении между различными регионами [[4]] В то время как страны с высоким уровнем дохода имеют разумные шансы завершить вакцинацию к концу 2021 года, страны с низким уровнем дохода, которые получили всего 1 % всех прививок, остаются беззащитными перед надвигающимися новыми волнами COVID-19 [[5]]. Существуют заметные ограничения для расширения производства вакцин, такие как сложный производственный процесс, хрупкие цепочки поставок и складские помещения, требующие сверхнизких температур. В дополнение к этим ограничениям режим двух доз многих лицензированных вакцин дополнительно затрудняет обеспечение полного соответствия вакцинам, а также увеличивает стоимость по сравнению с вакцинами с одной дозой. В целях увеличения числа глобальных вакцинаций для борьбы с инфекцией SARS-CoV-2 была разработана новая вакцина COVID-19. Здесь мы представляем промежуточные результаты клинического испытания фазы 1/2, касающегося безопасности, переносимости и иммуногенности новой вакцины “Спутник Лайт”, основанной на аденовирусном векторе человека, содержащем полноразмерную вставку шипа SARS-CoV-2. Мы считаем, что одноразовая вакцина против COVID-19 расширит ассортимент лицензированных вакцин против COVID-19, тем самым способствуя поставкам вакцин, необходимых для достижения иммунитета населения на национальном и глобальном уровнях. 2. Методы 2.1 Дизайн исследования и участники Мы провели открытое, проспективное, нерандомизированное исследование 1/2 фазы с открытой этикеткой для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины-кандидата COVID-19 с Ad26-вектором (“Спутник Лайт”) на единой клинической площадке Медицинского центра “Эко-Безопасность”, расположенного в Санкт-Петербурге, Россия. Письменное информированное согласие было получено от каждого участника перед скринингом. Процедура скрининга включала физическое обследование, при котором собирались анамнез, демографические и антропометрические данные; и оценивались соответствующие жизненно важные функции (например, кровяное давление, частота сердечных сокращений и температура подмышечной впадины). Добровольцы были оценены по их категории риска заражения инфекцией COVID-19 (высокая, средняя и общая) и прошли лабораторное тестирование: полный анализ крови и биохимию, тестирование на инфекции (ВИЧ, гепатит и сифилис), диагностику COVID-19 (ПЦР, качественный ИФА IgM/IgG) и анализ мочи на наркотики, алкоголь и беременность (у женщин). Добровольцы считались подходящими, если они считались здоровыми после процедур скрининга, не имели в анамнезе COVID-19 или предшествующего контакта с пациентами с COVID-19 в течение 14 дней после участия в исследовании, не получали никаких других прививок в течение 30 дней, не проходили терапию стероидами, иммуноглобулинами или любыми другими продуктами, полученными из крови, в течение 30 дней, не употребляли никаких иммуносупрессивных препаратов в течение более 3 месяцев и не имели аллергии на иммунобиологические препараты, включая любой компонент вакцины. Полный список критериев включения и исключения доступен в протоколе. В исследовании приняли участие первые 110 подходящих добровольцев (приложение р1). Исследование было одобрено местным комитетом по этике и проводилось с одобрения Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с требованиями Международной конференции по гармонизации и Национальными руководящими принципами надлежащей клинической практики и Хельсинкской декларацией. Судебное разбирательство зарегистрировано по адресу ClinicalTrials.gov, NCT04713488. 2.2 Процедуры
фейк ваше сообщение, в статье другое — об иммунитете к аденовирусу 26 серотипа и достоверности определения прохождения вакцинации.
К исследованию иммунитета от Ковид после вакцинации это отношения не имеет, черным по белому написано, что Спутник лайт это первый компонент вакцины Спутник V, который прошел все необходимые исслебования и доказал свою эффективность
вы по своей ссылке на английском хорошо смысл понимаете?
контроль QR кодов - одно из таких мероприятий
это ваши фантазии — перепевы специально распространяемых страшилок
вы вероятно не помните, как в СССР делали прививки — приходили на предприятие или школу и с помощью пневмошприца впрыскивали всем без исключения, согласия не спрашивалии , а если заерепениться, то будут проблемы, например, исключение из комсомола или партии с последующим поражением в правах, вплоть до психушки
жизнь
идиотам ограничение саободу на пользу
в СССР их из психбольницы не выпускали)
ну раз сама Анастасия)))
очередной фейк
разбор статьи https://aftershock.news/?q=node/1030557&full
очередное вранье о СССР, что в нем не было «Колумбайнов» Были, но о них скрывали правду.
https://vesma.today/news/post/26905-mnogie-veryat-chto
КОБ — ложный путь, информационная диверсия против Русского мира, об этом надо говорить.
Я за 20 лет внёс достаточно большой вклад а пропаганду КОБ, пока не разобрался, что она есть на самом деле . Сейчас для восстановления бвланса стараюсь все тайное в КОБ сделать явным, раскрыть умолчания и вывести авторов на чистую воду.
Ключевые моменты о которых я пишу здесь были доведены в личных письмах до Зазнобина и Величко, а так же в статье о том, как преобразоаать КОБ в проект с «открытым кодом», изменив прежде всего копирайт, который противоречит заявлениям о совершенном знании, которым нельзя злоупотреблять
но у кобоверов в глазах только деньги в чужих карманах и статус, да масоны с иезуитами
верно, что упоротые кобоверы — лучшая антиреклама КОБ))
ФЕЙК. В статье предложили другой метод подсчета эффективности, достаточно спорный
https://aftershock.news/?q=node/1000816&page=1
вовсе нет, это ошибка КОБ
вранье, деньги одно из средств, не самое главное
вранье, днюю и ночую только на этом)
ну и какая это агония?
апокалипсис —не агония, а плановое мероприятие, он еще тысячи лет назад запланирован, в 2019 на обложке Экономист его наступления обозначили — нарисовали 4 всадника
больные кобоверске мечты
не видно проблем у библейского проекта, все пока идет по их плану — апокалипсис
судя по скулежу и лаю, пригорает у антиваксеров и кобоверов, а черная аристократия прекрасно поживает, как и тысячи лет назад …
доверия не было, был страх репрессий, расстрелов, как в Новочекасске или Тбилиси или психушки
не все , а только те, кому положено
уже тысячи лет отливается только простым людям
эпидемии всегда побеждпются сочетанием административных и медицинских мер
заскулил
таким, как ты надо отключить интернет)
QR коды ограничивают пути передачи вируса и сгижают вероятность мутации
передергиваешь)
речь идет не обо мне а о тайных испытаниях в СССР на людях
наивный
даже здесь врешь — я спросил
предлагаете закрыть больницы?
они действуют на основе предложений специалистов, а не невежественых блохеров )
вы так и не поняли сути научного метода…
те, кто обвиняет должны прежде предоставить доказательства наличия
похоже, вы никчемный невежда, неудачник по жизни, обиженный на власть, не удивительно, большинстао кобоверов такие…
Нет ничего страшнее, чем деятельное невежество.
Иоганн Вольфганг Гёте
вы точно знакомы с научным методом?
вранье
исследований нет, потому что такой синдром не наблюдается, как исследовать то, чего нет?
и что?
по Короновирусу таких исследований нет, синдром не наблюдается, вот когда Супотницкий их предоставит, будет , что обсуждать
научных статей по эффективности вакцины более, чем достаточно
статья
14 авг 2020
да, в начале он критически относился к вакцине, потом все проверил, разобрался и привился СпутникV
октябрь 2019, совпадение?
ну вы то просвещены, КОБом и Анастасией)))
Да, инопланетян от нас тоже скрывают, никто же не может отличить. Есть инстрккции по инопланетянам )))
так и есть — антиваксеры предатели Родины и 5 колонна под руководством западных спецслужб
хронологически — первыми начали генерировать протест либеральные СМИ
они используют любой повод для разжигания недоаольства
бараны ведутся..
а в чем там оговорка?
однозначно, вы упоротый невменяшка)
я достаточно приводил ссылок, а на выдумки хайпожеров, которые ничем с Ковидом не подтверждены никто исследоааний делать не будет,, на каждый чих идиота нормальные ученве не реагируют
еще раз
у вас нет разницы
Страницы